Toujeo® DoubleStar®: de pen met de meeste inhoud (900 eenheden)*
Bent u al bekend met de Toujeo DoubleStar? Deze voorgevulde insulinepen is beschikbaar voor al uw patiënten met diabetes type 1 of 2 vanaf 6 jaar. De pen gaat langer mee en per injectie kunnen tot 160 E worden toegediend. Bekijk hieronder de peninstructie.
Nog vragen?
Voor al uw vragen over diabetes kunt u terecht bij de Diabetes Vraagbaak via de Siilo app. Een gecertificeerde diabetesverpleegkundige van MedWay zal uw vraag beantwoorden.
Over Toujeo
Toujeo (insuline glargine 300 E/ml) bevat 300 eenheden insuline per 1 milliliter. Het wordt gebruikt om diabetes mellitus te behandelen bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 6 jaar1. Lees meer
1 SmPC Toujeo, november 2020, www.cbg-meb.nl
* Ten opzichte van Lantus en andere 100 E/ ml pennen met 3ml inhoud
Toujeo®
Samenstelling: Toujeo® 300 eenheden/ml SoloStar oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. Toujeo® 300 eenheden/ml DoubleStar oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. 1 ml oplossing bevat 300 eenheden insuline glargine (overeenkomend met 10,91 mg). Elke SoloStar voorgevulde pen bevat 1,5 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 450 eenheden. Elke DoubleStar voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 900 eenheden. Indicatie: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 6 jaar. Dosering: Toujeo dient eenmaal daags te worden toegediend op een willekeurig tijdstip van de dag, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip. Indien nodig kan Toujeo tot 3 uur voor of tot 3 uur na het gebruikelijk tijdstip van toediening geïnjecteerd worden. Het doseringsschema (dosis en tijdstip) dient te worden aangepast op basis van de individuele respons. Voor patiënten met diabetes mellitus type 2 is de aanbevolen dagelijkse startdosis 0,2 eenheden/kg gevolgd door individuele dosisaanpassingen. Bij patiënten met diabetes mellitus type 1 dient Toujeo gecombineerd te worden met kort-/snelwerkende insuline; bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kan Toujeo ook samen met andere bloedglucoseverlagende medicatie gegeven worden. Omzetting van andere basale insuline (inclusief insuline glargine 100 eenheden/ml) naar Toujeo: De omzetting van eenmaal daags basale insuline naar eenmaal daags Toujeo kan eenheid voor eenheid worden gedaan gebaseerd op de voorheen gebruikte dosis basale insuline. Indien overgegaan wordt van een behandelschema met insuline glargine 100 eenheden/ml naar Toujeo kan een hogere dosis Toujeo (ongeveer 10-18%) nodig zijn. Wanneer wordt overgegaan van tweemaal daags basale insuline naar eenmaal daags Toujeo, is de aanbevolen startdosis Toujeo 80% van de totale dagelijkse dosis basale insuline die wordt gestopt. Nauwgezette metabole controle wordt aanbevolen tijdens de omzetting en in de eerste weken daarna. Ouderen: Een progressieve verslechtering van de nierfunctie kan leiden tot een gestage vermindering van de insulinebehoefte. Verminderde leverfunctie: De insulinebehoefte kan verminderd zijn als gevolg van het verminderde vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme. Verminderde nierfunctie: De insulinebehoefte kan verminderd zijn als gevolg van het verminderde insulinemetabolisme. Pediatrische patiënten: Toujeo kan worden gebruikt bij jongeren en kinderen vanaf 6 jaar op basis van dezelfde principes als bij volwassen patiënten. Bij het overschakelen van basale insuline naar Toujeo moet de dosisverlaging van basale en bolusinsuline op individuele basis worden overwogen, om het risico op hypoglykemie te minimaliseren. De veiligheid en werkzaamheid van Toujeo bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Toujeo mag alleen subcutaan worden toegediend via injectie in de buikwand, bovenarm of dijbeen. Toujeo mag niet intraveneus worden toegediend. Toujeo mag niet in insuline-infusiepompen worden gebruikt. De Toujeo SoloStar en Toujeo DoubleStar voorgevulde pennen zijn speciaal ontworpen voor Toujeo, daarom is er voor beide pennen geen omrekening van de dosis nodig. Indien overstap van Toujeo SoloStar naar Toujeo DoubleStar plaatsvindt en wanneer de eerdere dosis van de patiënt een oneven aantal was (b.v. 23 eenheden), dan moet de dosis worden verhoogd of verlaagd met 1 eenheid (b.v. 24 of 22 eenheden). Toujeo DoubleStar voorgevulde pen wordt aanbevolen voor patiënten die minstens 20 eenheden per dag nodig hebben. Toujeo mag niet uit de patroon van de Toujeo SoloStar voorgevulde pen of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen opgezogen worden in een injectiespuit. Dit kan resulteren in ernstige overdosering. Contra-indicaties: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen. Waarschuwingen: Toujeo wordt niet aanbevolen voor de behandeling van diabetische ketoacidose. De injectieplaatsen moeten telkens afgewisseld worden om het risico op lipodystrofie en cutane amyloïdose te beperken. Hypoglykemie: Het tijdstip waarop een hypoglykemie zich voordoet, is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insuline en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt. De verlengde werking van insuline glargine kan het herstel van een hypoglykemie vertragen. Omzettingen: Insuline glargine 100 eenheden/ml en Toujeo zijn niet bio-equivalent en niet onderling uitwisselbaar zonder aanpassing van de dosis. Het omzetten dient alleen plaats te vinden onder strikt medisch toezicht. Het omzetten van een patiënt van een ander type of merk insuline op Toujeo, en vice versa, dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden. Bijkomende ziekten vereisen een intensievere metabole controle. Combinatie met pioglitazon: Gevallen van hartfalen zijn gemeld wanneer pioglitazon is gebruikt in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met een verhoogd risico op de ontwikkeling van hartfalen. Preventie van medicatiefouten: Medicatie fouten zijn gemeld waarbij andere insulines, met name kortwerkende insulines, per ongeluk zijn toegediend in plaats van langwerkende insulines. Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd voor elke injectie om medicatievergissingen tussen Toujeo en andere insulines te voorkomen. Voor iedere injectie moet een nieuwe steriele naald geplaatst worden. Patiënten dienen ook geïnstrueerd te worden om naalden niet te hergebruiken.
Interacties: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten zijn onder andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, ACE-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, MAO-remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamide-type. Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verminderen zijn onder andere corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen, fenothiazine-derivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers. Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagend effect van insuline versterken of verzwakken. Pentamidine kan hypoglykemie veroorzaken, die soms gevolgd wordt door een hyperglykemie. Zwangerschap: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Toujeo bij zwangere vrouwen. Er zijn voor insuline glargine geen klinische gegevens voorhanden uit gecontroleerde klinische studies over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap. Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat insuline glargine geen specifieke ongewenste effecten op de zwangerschap heeft en niet specifiek misvormend of foetaal/neonataal toxisch is. De resultaten van dieronderzoek duiden niet op reproductietoxiciteit. Het gebruik van Toujeo tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch noodzakelijk is. Rijvaardigheid: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kunnen verminderd zijn bij hypoglykemie of hyperglykemie of, bijvoorbeeld, als gevolg van een verminderd gezichtsvermogen. Patiënten dienen geadviseerd te worden maatregelen te treffen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen. Bijwerkingen: Zeer vaak: hypoglykemie. Ernstige hypoglykemische aanvallen kunnen leiden tot neurologische schade. Langdurige of ernstige hypoglykemische episodes kunnen levensbedreigend zijn. Vaak: lipohypertrofie, reacties op de injectieplaats. Zelden: allergische reacties. Allergische reacties van het “immediate-type” kunnen in verband worden gebracht met gegeneraliseerde huidreacties, angio-oedeem, bronchospasmen, hypotensie en shock, en kunnen levensbedreigend zijn. ATC-code: A10AE04. Verpakking: Toujeo 300 eenheden/ml SoloStar oplossing voor injectie in een voorgevulde pen is beschikbaar in verpakkingen met 3 SoloStar pennen (EU/1/00/133/034). Toujeo 300 eenheden/ml DoubleStar oplossing voor injectie in een voorgevulde pen is beschikbaar in verpakkingen met 3 DoubleStar pennen (EU/1/00/133/038). Aflevering: U.R. Voor prijzen zie de Z-index taxe.
Deze informatie is het laatst herzien in november 2020.
Voor meer informatie, zie de geregistreerde productinformatie.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D 65926 Frankfurt am Main, Duitsland
Lokale vertegenwoordiger:
Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam. Tel: 020 245 4000